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药物安全性信息报告时限和要求
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通知公告
2020/06/23 14:58
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SUSAR报告须知
一、电子版报告时限：
申办方需将发生在本中心的SUSAR于7日内报告至机构办公室和伦理委员会专用邮箱。
邮件主题：受理号-SUSAR-项目名。
机构办公室接收邮箱：yhdgcpsusar@163.com。
伦理委员会接收邮箱：yhdirbsusar@163.com。
二、纸质版报告时限：
申办方需将所有中心发生的SUSAR于1月内报告给研究者，并由研究者转递至机构办公室和伦理委员会。纸质版SUSAR报告中需将本中心单独列出，并于首页及骑缝处加盖申办方公章。
烟台毓璜顶医院药物临床试验办公室
2020年6月23日